مقالات مفید

ایزو 9001، تفکر مبتنی بر ریسک

ایزو 9001، تفکر مبتنی بر ریسک

هدف از ایجاد مقاله "ایزو 9001، تفکر مبتنی بر ریسک" موارد زیر می باشد.

- برای توضیح تفکر مبتنی بر ریسک در ISO 9001.
- برای پرداختن به ادراکات و نگرانی هایی که تفکر مبتنی بر ریسک جایگزین رویکرد فرآیندی می شود.
- برای رفع این نگرانی که اقدامات پیشگیرانه از ایزو 9001 حذف شده است.
- به بیان ساده هر جزء از تفکر مبتنی بر ریسک.

 

تفکر مبتنی بر ریسک چیست؟

یکی از تغییرات کلیدی در بازنگری سال استاندارد ایزو 9001 که سال 2015 میلادی ویرایش شد، ایجاد یک رویکرد سیستماتیک برای در نظر گرفتن ریسک، به جای تلقی "پیشگیری" به عنوان یک جزء جداگانه از یک سیستم مدیریت کیفیت است. ریسک در تمام جنبه های یک سیستم مدیریت کیفیت ذاتی است. در همه سیستم ها، فرآیند ها و عملکرد ها خطراتی وجود دارد. ایزو 9001، تفکر مبتنی بر ریسک تضمین می‌کند که این ریسک‌ ها در طول طراحی و استفاده از سیستم مدیریت کیفیت شناسایی، بررسی و کنترل می‌شوند.

در ویرایش های قبلی استاندارد ایزو 9001، یک بند در مورد اقدامات پیشگیرانه از کل جدا شد. با استفاده از تفکر مبتنی بر ریسک، در نظر گرفتن ریسک ضروری است. در پیشگیری یا کاهش اثرات نامطلوب از طریق شناسایی و اقدام زودهنگام، به جای واکنش، فعال می شود. زمانی که یک سیستم مدیریت مبتنی بر ریسک باشد، اقدام پیشگیرانه تعبیه شده است. تفکر مبتنی بر ریسک کاری است که همه ما به طور خودکار در زندگی روزمره انجام می دهیم. تفکر مبتنی بر ریسک همیشه در ایزو 9001  بوده است.  این تجدید نظر آن را در کل سیستم مدیریت ایجاد می کند.

در ایزو 9001، تفکر مبتنی بر ریسک باید از ابتدا و در سراسر سیستم مورد توجه قرار گیرد و اقدامات پیشگیرانه را در برنامه ریزی، عملیات، تجزیه و تحلیل و ارزیابی ذاتی قرار دهد.

تفکر مبتنی بر ریسک در حال حاضر بخشی از رویکرد فرآیند است.

همه فرآیند های یک سیستم مدیریت کیفیت از نظر توانایی سازمان برای دستیابی به اهداف خود، سطح ریسک یکسانی را نشان نمی دهند. برخی نیاز به برنامه ریزی و کنترل دقیق و رسمی بیشتری نسبت به دیگران دارند. معمولاً درک می شود که ریسک فقط پیامدهای منفی دارد. با این حال اثرات ریسک می تواند منفی یا مثبت باشد.

در ISO 9001:2015 خطرات و فرصت ها اغلب با هم ذکر شده اند. فرصت جنبه مثبت ریسک نیست. فرصت مجموعه ای از شرایط است که انجام کاری را ممکن می سازد. استفاده یا عدم استفاده از فرصت، سطوح مختلفی از ریسک را به همراه دارد.

 

بیشتر بخوانیم: نحوه پرداختن به ریسک در ISO 9001.

 

تفکر مبتنی بر ریسک هم وضعیت فعلی و هم احتمالات تغییر را در نظر می گیرد.

تجزیه و تحلیل این وضعیت فرصت های بهبود را نشان می دهد:
- مترویی که مستقیماً به زیر جاده منتهی می شود.
- چراغ راهنمایی عابر پیاده یا.
- انحراف جاده به طوری که منطقه ترافیک نداشته باشد.

 

ریسک در ISO 9001:2015 کجا مورد توجه قرار گرفته است؟

مفهوم تفکر مبتنی بر ریسک در معرفی ISO 9001:2015 به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از رویکرد فرآیند توضیح داده شده است.

ISO 9001:2015 از تفکر مبتنی بر ریسک به روش زیر استفاده می کند:

مقدمه، مفهوم تفکر مبتنی بر ریسک توضیح داده شده است.

بند 4 - سازمان موظف است فرآیندهای QMS خود را تعیین کند و به ریسک ها و فرصت های خود رسیدگی کند.

بند 5 - مدیریت ارشد موظف است
• آگاهی از تفکر مبتنی بر ریسک را ارتقا دهید
• تعیین و رسیدگی به خطرات و فرصت هایی که می توانند بر انطباق محصول/خدمت تأثیر بگذارند.

بند 6 - سازمان موظف است خطرات و فرصت های مرتبط با عملکرد QMS را شناسایی کرده و اقدامات مناسب را برای رسیدگی به آنها انجام دهد.

بند 7 - سازمان موظف است منابع لازم را تعیین و تامین کند (هر زمان که "مناسب" یا "مناسب" ذکر شود خطر ضمنی است).

بند 8 - سازمان موظف است فرآیندهای عملیاتی خود را مدیریت کند (هرگاه "مناسب" یا "مناسب" ذکر شود، خطر ضمنی است).

بند 9 - سازمان موظف است اثربخشی اقدامات انجام شده برای رسیدگی به خطرات و فرصت ها را نظارت، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی کند.

بند 10 - سازمان موظف است اثرات نامطلوب را اصلاح، پیشگیری یا کاهش دهد و سیستم مدیریت کیفیت را بهبود بخشد و خطرات و فرصت ها را به روز کند.

چرا از تفکر مبتنی بر ریسک استفاده کنیم؟
با در نظر گرفتن ریسک در سراسر سیستم و همه فرآیندها، احتمال دستیابی به اهداف تعیین شده بهبود می یابد، خروجی سازگارتر می شود و مشتریان می توانند مطمئن باشند که محصول یا خدمات مورد انتظار را دریافت خواهند کرد.
تفکر مبتنی بر ریسک:
• حکومت داری را بهبود می بخشد.
• فرهنگ پیشگیرانه بهبود را ایجاد می کند.
• به رعایت قوانین و مقررات کمک می کند.
• ثبات کیفیت محصولات و خدمات را تضمین می کند.
• اعتماد و رضایت مشتری را بهبود می بخشد.
شرکت های موفق به طور شهودی از تفکر مبتنی بر ریسک استفاده می کنند.

چگونه تفکر مبتنی بر ریسک را انجام دهم؟

از تفکر مبتنی بر ریسک در ایجاد سیستم و فرآیندهای مدیریتی خود استفاده کنید.
خطرات خود را شناسایی کنید - این بستگی به زمینه دارد
مثال:
اگر از یک جاده شلوغ با تعداد زیادی خودروهای تندرو عبور کنم، خطرات آن مانند جاده کوچک و با تعداد کمی خودروهای در حال حرکت نیست. همچنین لازم است مواردی مانند آب و هوا، دید، تحرک شخصی و اهداف شخصی خاص در نظر گرفته شود.
خطرات خود را درک کنید
چه چیزی قابل قبول است، چه چیزی غیر قابل قبول؟ یک فرآیند نسبت به دیگری چه مزایا یا معایبی دارد؟
مثال:
هدف: من باید با خیال راحت از یک جاده عبور کنم تا در یک زمان معین به جلسه برسم.
رسیدن سریعتر به هدفم باید در مقابل احتمال آسیب دیدگی متعادل باشد. مهمتر این است که من بدون آسیب به جلسه برسم تا اینکه به موقع به جلسه برسم.
در صورتی که احتمال آسیب دیدگی در اثر عبور مستقیم از جاده زیاد است، تأخیر در رسیدن به سمت دیگر جاده با استفاده از پل عابر قابل قبول است.
من وضعیت را تجزیه و تحلیل می کنم. پل عابر پیاده در فاصله 200 متری قرار دارد و به زمان سفر من اضافه می کند. هوا خوب است، دید خوب است و می بینم که جاده در حال حاضر ماشین زیادی ندارد.
من تصمیم می‌گیرم که پیاده‌روی مستقیم در عرض جاده سطح قابل قبولی از خطر آسیب را به همراه دارد و به من کمک می‌کند به موقع به جلسه‌ام برسم.

برنامه ریزی اقدامات برای مقابله با خطرات:
چگونه می توانم از خطر اجتناب کنم یا از بین ببرم؟ چگونه می توانم خطرات را کاهش دهم؟
مثال: اگر از پل عابر پیاده استفاده کنم، می‌توانم خطر آسیب ناشی از برخورد با وسیله نقلیه را از بین ببرم، اما قبلاً تصمیم گرفته‌ام که خطر عبور از جاده قابل قبول است.
اکنون قصد دارم چگونه احتمال یا تأثیر آسیب را کاهش دهم. من نمی توانم به طور منطقی انتظار داشته باشم که برخورد ماشینی که با من برخورد می کند را کنترل کنم. من می توانم احتمال برخورد با ماشین را کاهش دهم.
من قصد دارم زمانی عبور کنم که هیچ ماشینی در نزدیکی من حرکت نمی کند و بنابراین احتمال تصادف را کاهش می دهم. همچنین قصد دارم از جاده در جایی عبور کنم که دید خوبی داشته باشم.
برنامه را اجرا کنید - اقدام کنید
مثال:
من به کنار جاده حرکت می کنم، بررسی کنید که هیچ مانعی برای عبور وجود ندارد. چک می کنم ماشینی نمی آید. من همچنان در حال عبور از جاده به دنبال ماشین می گردم.
اثربخشی عمل را بررسی کنید - آیا کار می کند؟
مثال:
بدون آسیب و به موقع به آن طرف جاده می رسم: این طرح جواب داد و از اثرات نامطلوب جلوگیری شد.
از تجربه بیاموزید - پیشرفت کنید
مثال:
من این طرح را در چند روز، در زمان های مختلف و در شرایط آب و هوایی مختلف تکرار می کنم.
این به من داده هایی می دهد تا درک کنم که تغییر زمینه (زمان، آب و هوا، تعداد خودروها) به طور مستقیم بر اثربخشی طرح تأثیر می گذارد و احتمال عدم دستیابی به اهدافم را افزایش می دهد (به موقع بودن و اجتناب از آسیب).
تجربه به من می آموزد که عبور از جاده در ساعات خاصی از روز بسیار دشوار است زیرا ماشین ها بسیار زیاد هستند. برای محدود کردن خطر، فرآیند خود را با استفاده از پل عابر پیاده در این زمان‌ها بازبینی و بهبود می‌دهم.
من به تجزیه و تحلیل اثربخشی فرآیندها ادامه می‌دهم و زمانی که زمینه تغییر می‌کند، آنها را بازبینی می‌کنم.
من همچنین به بررسی فرصت های نوآورانه ادامه می دهم:
• آیا می توانم محل ملاقات را به گونه ای جابجا کنم که نیازی به عبور از جاده نباشد؟
• آیا می توانم زمان جلسه را طوری تغییر دهم که در خلوت از جاده عبور کنم؟
• آیا می توانیم به صورت الکترونیکی ملاقات کنیم؟

نتیجه
تفکر مبتنی بر ریسک:
• جدید نیست
• کاری است که قبلا انجام می دهید
• در حال انجام است
• آگاهی بیشتر از خطرات را تضمین می کند و آمادگی را بهبود می بخشد
• احتمال دستیابی به اهداف را افزایش می دهد
• احتمال نتایج منفی را کاهش می دهد
• پیشگیری را به یک عادت تبدیل می کند

شرکتهایی که از ایران گواه گواهینامه گرفته اند